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【环(huan)球时(shi)(shi)报-环(huan)球网报道 记(ji)者(zhe) 樊巍】《环(huan)球时(shi)(shi)报》记(ji)者(zhe)9月(yue)28日(ri)从中国(guo)医药(yao)(yao)集(ji)团有限公(gong)司（简(jian)称“国(guo)药(yao)(yao)集(ji)团”）处(chu)获悉，国(guo)药(yao)(yao)集(ji)团与美国(guo)默(mo)沙(sha)(sha)东当日(ri)达成合作框架(jia)协议(yi)。国(guo)药(yao)(yao)集(ji)团将获得由默(mo)沙(sha)(sha)东研发的抗(kang)新冠病(bing)毒口服药(yao)(yao)物莫(mo)诺拉韦的经(jing)销权和(he)独家(jia)进口权，同时(shi)(shi)双(shuang)方还将评估(gu)技(ji)术转让(rang)的可行(xing)性，以便该药(yao)(yao)物在中国(guo)境(jing)内生产(chan)、供应和(he)商业(ye)化。

据《环球(qiu)时报》记者了(le)解，目前，全(quan)球(qiu)范围内已(yi)经获批上(shang)市的(de)新冠口(kou)服(fu)(fu)治疗药主要有两款(kuan)，分(fen)别是默沙东的(de)莫诺(nuo)拉(la)韦(wei)和辉(hui)瑞的(de)奈(nai)玛特(te)韦(wei)。莫诺(nuo)拉(la)韦(wei)作为全(quan)球(qiu)首款(kuan)获批的(de)口(kou)服(fu)(fu)小(xiao)分(fen)子(zi)新冠病(bing)毒治疗药物(wu)，已(yi)在(zai)美国(guo)(guo)、欧盟、澳大利亚、日本、韩国(guo)(guo)以(yi)及中国(guo)(guo)的(de)香港、台湾等超过40个国(guo)(guo)家和地区(qu)获得上(shang)市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底，这款(kuan)药物(wu)治疗的(de)患者超过了(le)180万(wan)名。目前，莫诺(nuo)拉(la)韦(wei)在(zai)中国(guo)(guo)已(yi)完成上(shang)市申请资料的(de)滚动递交。

首(shou)都医(yi)科大学附属北(bei)京佑安医(yi)院感(gan)染(ran)(ran)与免(mian)疫医(yi)学科教授主任医(yi)师吴昊介绍称，根据已(yi)有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)研究(jiu)数据，作为(wei)一款(kuan)用(yong)(yong)于治疗可能(neng)进展(zhan)(zhan)为(wei)重(zhong)症(zheng)(zheng)新冠(guan)肺(fei)炎及有(you)(you)住院风险的(de)(de)(de)(de)(de)18岁以上轻至中度患(huan)者的(de)(de)(de)(de)(de)口服(fu)抗病毒(du)药(yao)物，莫诺(nuo)拉(la)(la)韦(wei)可以显(xian)(xian)(xian)著降低新冠(guan)患(huan)者的(de)(de)(de)(de)(de)住院或(huo)死(si)亡风险。通(tong)过全人群分析显(xian)(xian)(xian)示，使用(yong)(yong)该(gai)药(yao)后(hou)，患(huan)者的(de)(de)(de)(de)(de)住院或(huo)死(si)亡风险将(jiang)降低30%。而对(dui)于感(gan)染(ran)(ran)新冠(guan)病毒(du)后(hou)所出(chu)现的(de)(de)(de)(de)(de)嗅觉丧(sang)失、味觉丧(sang)失、发热、咳嗽、疲乏、头痛等大多数症(zheng)(zheng)状(zhuang)，患(huan)者在接受莫诺(nuo)拉(la)(la)韦(wei)治疗后(hou)，也更(geng)有(you)(you)可能(neng)出(chu)现症(zheng)(zheng)状(zhuang)的(de)(de)(de)(de)(de)持续改(gai)善(shan)或(huo)缓解(jie)。在服(fu)药(yao)第三天、第五(wu)天、第十天，患(huan)者体内(nei)的(de)(de)(de)(de)(de)病毒(du)载量将(jiang)大幅下降。“此(ci)前开(kai)展(zhan)(zhan)的(de)(de)(de)(de)(de)一项雪貂模型(xing)试验显(xian)(xian)(xian)示，感(gan)染(ran)(ran)新冠(guan)病毒(du)的(de)(de)(de)(de)(de)雪貂在使用(yong)(yong)莫诺(nuo)拉(la)(la)韦(wei)24小时(shi)后(hou)，所有(you)(you)雪貂均(jun)未(wei)检测出(chu)具有(you)(you)感(gan)染(ran)(ran)活性的(de)(de)(de)(de)(de)病毒(du)，根据该(gai)结(jie)果推测，新冠(guan)患(huan)者在口服(fu)莫诺(nuo)拉(la)(la)韦(wei)治疗后(hou)大概24~36小时(shi)可能(neng)就(jiu)不再具有(you)(you)传染(ran)(ran)性。”吴昊称。

针对(dui)新(xin)(xin)冠(guan)变(bian)异(yi)毒(du)(du)株可能导致的药物失效问题，吴昊表示(shi)，临床前研究、临床研究以及目前真实世界(jie)的研究显示(shi)，莫诺拉韦对(dui)新(xin)(xin)冠(guan)病毒(du)(du)的不同变(bian)异(yi)株均(jun)具有抗病毒(du)(du)活性。

“在近期《新英格(ge)兰(lan)医(yi)学杂志》发表的(de)一封信函中，来(lai)自美国和(he)日本的(de)独立研究(jiu)人员描(miao)述了一项(xiang)研究(jiu)，发现莫诺拉韦(wei)(wei)对奥密(mi)克戎(rong)变异株(zhu)(zhu)BA.2.12.1，BA.4和(he)BA.5均有效(xiao)。”吴昊介绍称，在香港开(kai)展的(de)一项(xiang)真实世(shi)界回(hui)顾性队列(lie)研究(jiu)也展示了莫诺拉韦(wei)(wei)对于奥密(mi)克戎(rong)BA.2变异株(zhu)(zhu)的(de)疗效(xiao)和(he)抗病毒效(xiao)果。研究(jiu)数(shu)据显示，相(xiang)较于对照组(zu)，经(jing)过莫诺拉韦(wei)(wei)的(de)治疗，患者的(de)疾病进展风(feng)(feng)险降低(di)了47%，死亡风(feng)(feng)险降低(di)了45%，更(geng)早(zao)降低(di)病毒载(zai)量(liang)的(de)可能性增(zeng)加(jia)21%。

与此(ci)同时，吴(wu)昊指(zhi)出，服(fu)用莫诺拉(la)韦后(hou)的(de)不良(liang)反应也是存在(zai)的(de)。研究(jiu)显示，服(fu)用莫诺拉(la)韦后(hou)可(ke)能(neng)会出现腹泻(xie)、恶心和(he)头晕的(de)情(qing)况，但不良(liang)事件的(de)发生(sheng)(sheng)率(lv)整体(ti)较低，且(qie)症状(zhuang)较轻，与安(an)慰剂组的(de)发生(sheng)(sheng)率(lv)相似。该(gai)药自2021年11月(yue)上市以来，未发现新的(de)安(an)全问题(ti)。

而与一些新(xin)冠(guan)口(kou)服药(yao)与含(han)有(you)利(li)托那(nei)韦(wei)治疗新(xin)冠(guan)药(yao)物(wu)(wu)合用会出现药(yao)物(wu)(wu)-药(yao)物(wu)(wu)相互作用的(de)(de)(de)情况(kuang)不同的(de)(de)(de)是，莫诺(nuo)拉韦(wei)目前(qian)没有(you)已(yi)知的(de)(de)(de)药(yao)物(wu)(wu)-药(yao)物(wu)(wu)相互作用。该药(yao)对于肾功能、肝功能受(shou)损(sun)者、老年人和不同体(ti)重者都比较(jiao)友好。吴昊认(ren)为(wei)，为(wei)应对快速变化(hua)的(de)(de)(de)新(xin)冠(guan)病(bing)毒，我们(men)需(xu)要有(you)多(duo)重治疗新(xin)冠(guan)的(de)(de)(de)选择，莫诺(nuo)拉韦(wei)应是中(zhong)国(guo)应对新(xin)冠(guan)肺炎疫情的(de)(de)(de)又一种(zhong)可选择的(de)(de)(de)口(kou)服治疗药(yao)物(wu)(wu)。

在9月28日(ri)举(ju)行的合(he)(he)作框(kuang)架协议(yi)签署仪(yi)式上，国药集团董事(shi)长刘敬(jing)桢表示(shi)，与(yu)默沙东达成此次(ci)合(he)(he)作，是实现新冠肺炎“可治(zhi)”、进一(yi)步构建人类(lei)卫生健康共同体(ti)的又(you)一(yi)积(ji)极(ji)实践。希(xi)望双(shuang)方发(fa)挥各自优势，深化(hua)国际(ji)合(he)(he)作，尽(jin)快为中国患者提(ti)供(gong)优质、便捷、可负担的药物。

据(ju)《环球时报》记者了(le)解，根据(ju)合(he)作框架协议条款约定，莫(mo)诺(nuo)拉韦在(zai)中(zhong)国(guo)(guo)境(jing)内(nei)获(huo)批(pi)后(hou)，默(mo)沙(sha)东(dong)将把该药物(wu)在(zai)中(zhong)国(guo)(guo)境(jing)内(nei)的经销和独(du)家进口权授(shou)予国(guo)(guo)药集团。国(guo)(guo)药集团中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)将在(zai)获(huo)得默(mo)沙(sha)东(dong)莫(mo)诺(nuo)拉韦技术转让后(hou)，积极推进本地(di)化生(sheng)产和供应，为助力(li)(li)抗击新冠肺炎(yan)疫情持续贡献力(li)(li)量。