9月28日，默沙东宣布，将其新冠病毒口服(fu)药物莫诺拉韦（Molnupiravir）的经销权和独家进口权授予国(guo)药集团。
早在今年3月(yue)，中国(guo)医药(yao)(yao)表(biao)示获得辉(hui)瑞新冠病毒口服药(yao)(yao)物Paxlovid在中国(guo)大陆(lu)市(shi)场的商业(ye)(ye)运营(ying)。本土(tu)企业(ye)(ye)方面(mian)，真实生物在拿下国(guo)内首(shou)款新冠口服药(yao)(yao)后，复星(xing)医药(yao)(yao)成为其独家商业(ye)(ye)化合(he)作伙伴。市(shi)场层面(mian)的“争(zheng)夺”已经(jing)开始。
国药集团成默沙东新冠口服药国内合作伙伴
默(mo)沙东与国药(yao)集团在9月28日联合宣布，就抗新(xin)冠(guan)病毒口(kou)服药(yao)物(wu)在华达成(cheng)合作框架(jia)协议。
根(gen)据合作(zuo)框架协议(yi)条款约定，默沙东将其和Ridgeback公(gong)司合作(zuo)研(yan)发(fa)的(de)(de)抗新冠病(bing)毒口(kou)服药物莫诺拉(la)(la)韦(wei)的(de)(de)经销权和独家进口(kou)权授予国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团，同时双方将评估技术(shu)转让(rang)的(de)(de)可行性(xing)，以便该药物在中国(guo)(guo)(guo)境(jing)内生产、供应和商业化。这(zhei)也就(jiu)意味(wei)着，莫诺拉(la)(la)韦(wei)在中国(guo)(guo)(guo)境(jing)内获(huo)批(pi)(pi)后，国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团中国(guo)(guo)(guo)生物将获(huo)得默沙东莫诺拉(la)(la)韦(wei)技术(shu)转让(rang)。业界(jie)认为，这(zhei)一消息的(de)(de)披露，意味(wei)着距离莫诺拉(la)(la)韦(wei)在国(guo)(guo)(guo)内获(huo)批(pi)(pi)上市，已经不远。
莫诺拉(la)韦(wei)是一(yi)款(kuan)口服小分子新(xin)冠病(bing)毒治(zhi)疗(liao)药(yao)物(wu)。全球范围内，莫诺拉(la)韦(wei)已(yi)在美国、欧盟、澳大利亚(ya)、日本、韩国以(yi)及中(zhong)国香港、中(zhong)国台(tai)湾等超(chao)过40个国家和地区获得上市许(xu)可或紧(jin)急使用授权。截至2022年8月(yue)底，默沙东(dong)已(yi)向全球30多个市场供应超(chao)过860万(wan)个疗(liao)程的莫诺拉(la)韦(wei)药(yao)物(wu)，治(zhi)疗(liao)了超(chao)过180万(wan)名患者。今年第一(yi)季度，该药(yao)为默沙东(dong)贡献了32亿美元的销售额。
今(jin)年1月，日内瓦药(yao)(yao)品(pin)专利(li)池（MPP）组(zu)织宣布(bu)(bu)，与(yu)(yu)全(quan)球(qiu)27家(jia)仿制药(yao)(yao)企(qi)业签署(shu)协议，后者获(huo)(huo)授权(quan)(quan)(quan)可(ke)生产(chan)默沙东旗下新冠口服(fu)药(yao)(yao)物(wu)莫(mo)诺(nuo)拉韦或原料(liao)药(yao)(yao)，并(bing)(bing)向全(quan)球(qiu)105个(ge)中(zhong)(zhong)低收(shou)入国(guo)(guo)家(jia)和地(di)区(qu)供应。获(huo)(huo)得(de)授权(quan)(quan)(quan)的(de)27家(jia)企(qi)业分布(bu)(bu)在全(quan)球(qiu)11个(ge)国(guo)(guo)家(jia)和地(di)区(qu)，包(bao)括孟(meng)加拉国(guo)(guo)、中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)、印度、韩国(guo)(guo)等，获(huo)(huo)授权(quan)(quan)(quan)的(de)5家(jia)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)企(qi)业分别(bie)为复星医(yi)药(yao)(yao)、博瑞医(yi)药(yao)(yao)、朗(lang)华(hua)制药(yao)(yao)、龙泽制药(yao)(yao)、迪(di)赛(sai)诺(nuo)医(yi)药(yao)(yao)。其中(zhong)(zhong)，朗(lang)华(hua)制药(yao)(yao)仅获(huo)(huo)得(de)原料(liao)药(yao)(yao)生产(chan)授权(quan)(quan)(quan)，其余(yu)4家(jia)企(qi)业获(huo)(huo)得(de)原料(liao)药(yao)(yao)与(yu)(yu)药(yao)(yao)品(pin)生产(chan)授权(quan)(quan)(quan)。不过，从MPP公布(bu)(bu)的(de)供货地(di)区(qu)来看(kan)，中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)并(bing)(bing)不在此列之中(zhong)(zhong)。
商业化“争夺”已经开始
目前，国(guo)内已(yi)有2款新(xin)冠病毒口(kou)服药(yao)物，商业化领域的布(bu)局(ju)早已(yi)开(kai)始(shi)。
今年2月(yue)，按照药(yao)(yao)(yao)品特(te)别审(shen)批程(cheng)序(xu)，国家药(yao)(yao)(yao)监局(ju)附条件批准辉(hui)瑞公(gong)司新(xin)冠病毒治疗药(yao)(yao)(yao)物奈玛特(te)韦(wei)片(pian)/利托(tuo)那韦(wei)片(pian)组合(he)包装（即(ji)Paxlovid）进(jin)口注册(ce)，用于治疗成人伴(ban)有进(jin)展(zhan)为重症高风险因素的(de)轻至中(zhong)度新(xin)型冠状病毒肺炎(yan)（COVID-19）患(huan)者。随后的(de)3月(yue)份，其(qi)商业化伙伴(ban)就尘埃落定。中(zhong)国医药(yao)(yao)(yao)发布公(gong)告，公(gong)司与辉(hui)瑞签订合(he)作协议，将在(zai)2022年负责新(xin)冠病毒治疗药(yao)(yao)(yao)物Paxlovid在(zai)中(zhong)国大陆市场的(de)商业运营。
到2022年(nian)7月，国(guo)家(jia)药(yao)监局附条件(jian)批准(zhun)河南真(zhen)实(shi)生物(wu)(wu)科技有限公(gong)(gong)司(si)(si)（真(zhen)实(shi)生物(wu)(wu)）阿(a)兹(zi)(zi)夫(fu)定片增加治疗(liao)(liao)新(xin)(xin)冠(guan)病毒(du)肺炎适应症注册申请，成为(wei)我国(guo)首个获批上市(shi)的国(guo)产新(xin)(xin)冠(guan)肺炎口服药(yao)物(wu)(wu)。就在获批消息公(gong)(gong)布(bu)的同一(yi)天，复星医(yi)药(yao)宣布(bu)与真(zhen)实(shi)生物(wu)(wu)达(da)成长(zhang)期战略合(he)作(zuo)，双方(fang)将(jiang)联合(he)开(kai)发(fa)并(bing)由控股子公(gong)(gong)司(si)(si)复星医(yi)药(yao)产业独家(jia)商业化阿(a)兹(zi)(zi)夫(fu)定，合(he)作(zuo)领域包括新(xin)(xin)冠(guan)病毒(du)、艾(ai)滋病治疗(liao)(liao)及预防(fang)领域。根据各地医(yi)保挂网价格，阿(a)兹(zi)(zi)夫(fu)定片定价每(mei)瓶(ping)270元，每(mei)瓶(ping)35片，每(mei)片1mg。
此外，真实生物还与华润(run)双(shuang)鹤签(qian)署《战略(lve)合作协议》及(ji)《阿兹(zi)夫定片委(wei)托加工生产(chan)(chan)框架协议》。双(shuang)方合作期限为十年(nian)，合作将在产(chan)(chan)品研发(fa)(fa)、生产(chan)(chan)、经(jing)销(xiao)以及(ji)与经(jing)销(xiao)直接相关的多个方面、领域拓展合作，合作内容涉及(ji)创新研发(fa)(fa)、生产(chan)(chan)管理(li)、市场开发(fa)(fa)等。
就(jiu)在本月，辉瑞和(he)真实(shi)生物旗下(xia)新冠口服药物均(jun)通(tong)过了今年(nian)的医(yi)保(bao)形式审(shen)查。这也就(jiu)意味着，如果最终能(neng)够进入即将更新的新版医(yi)保(bao)目录，两款产品(pin)的价格还(hai)有下(xia)降空间。
