【环球时报(bao)-环球网报(bao)道(dao) 记(ji)者(zhe) 樊巍】《环球时报(bao)》记(ji)者(zhe)14日(ri)从国药(yao)(yao)集(ji)团(tuan)处获悉,1月13日(ri),国药(yao)(yao)集(ji)团(tuan)国药(yao)(yao)控(kong)股(gu)(gu)股(gu)(gu)份有(you)限公司(si)(国药(yao)(yao)控(kong)股(gu)(gu))在(zai)外高桥(qiao)保税区仓库举行默沙东(dong)与Ridgeback生物(wu)(wu)技术(shu)公司(si)合作(zuo)研(yan)发(fa)(fa)的(de)(de)抗新冠病毒口服药(yao)(yao)物(wu)(wu)莫诺(nuo)拉韦(Molnupiravir)的(de)(de)中国市场首发(fa)(fa)式。满载(zai)着首批(pi)药(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)货(huo)车从上海外高桥(qiao)保税区仓库发(fa)(fa)出,送(song)往全国。
此(ci)前(qian),国(guo)(guo)药(yao)控(kong)股(gu)(gu)与默沙东中国(guo)(guo)就抗新(xin)冠病毒(du)口(kou)(kou)服药(yao)物(wu)莫诺拉韦(wei)签署进(jin)口(kou)(kou)经销协议(yi)。凭(ping)借国(guo)(guo)药(yao)控(kong)股(gu)(gu)全(quan)国(guo)(guo)分(fen)销网(wang)络资源和一体化管控(kong)优势(shi),13日(ri)当天(tian)23点58分(fen),国(guo)(guo)药(yao)控(kong)股(gu)(gu)广州公司、国(guo)(guo)药(yao)控(kong)股(gu)(gu)北京公司分(fen)别将(jiang)药(yao)品送(song)达医疗机构,南北同频,完成全(quan)国(guo)(guo)首单配(pei)送(song),为(wei)医院临床诊疗和新(xin)冠患者(zhe)及(ji)时用药(yao)提供(gong)了有力的(de)保障(zhang)。
2022年12月29日,国(guo)家药(yao)监局根据药(yao)品管理法(fa)相关规定,按照药(yao)品特(te)别审(shen)批程(cheng)序,进(jin)行应急(ji)审(shen)评审(shen)批,附条件批准默(mo)沙(sha)东公司新冠病(bing)毒治疗药(yao)物(wu)莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞(rui)/LAGEVRIO)进(jin)口注册。
在(zai)国家药监局(ju)的(de)(de)通(tong)告中指出,本品为(wei)(wei)口服(fu)小分子(zi)新冠病(bing)(bing)(bing)毒治(zhi)疗药物,用(yong)于治(zhi)疗成(cheng)人伴有进展为(wei)(wei)重(zhong)症高风险因素的(de)(de)轻至中度新型冠状病(bing)(bing)(bing)毒感染(COVID-19)患者(zhe),例如伴有高龄、肥(fei)胖或(huo)超重(zhong)、慢(man)性肾(shen)脏疾病(bing)(bing)(bing)、糖尿病(bing)(bing)(bing)、严(yan)重(zhong)心血管疾病(bing)(bing)(bing)、慢(man)性阻塞性肺疾病(bing)(bing)(bing)、活动性癌症等重(zhong)症高风险因素的(de)(de)患者(zhe)。患者(zhe)应在(zai)医师指导下严(yan)格按说明书用(yong)药。国家药监局(ju)同(tong)时(shi)要(yao)求(qiu)上市许可持有人继续开展相关(guan)研(yan)究(jiu)工作(zuo),限期完成(cheng)附(fu)条件的(de)(de)要(yao)求(qiu),及时(shi)提(ti)交后(hou)续研(yan)究(jiu)结果。
新型冠状病(bing)毒(du)感染(ran)诊(zhen)疗方案(试行第十(shi)版)中(zhong)也(ye)将莫诺拉韦胶(jiao)囊(nang)纳为抗病(bing)毒(du)治疗药(yao)物,并指出(chu)该药(yao)适(shi)用(yong)人群为发病(bing)5 天(tian)以内(nei)的(de)轻、中(zhong)型且(qie)伴有进展为重症高风险因素的(de)成(cheng)年患者。用(yong)法:800毫(hao)克,每 12 小时口服 1 次,连续服用(yong)5 天(tian)。不建(jian)议在妊娠期和哺乳期使用(yong)。
首(shou)都医(yi)(yi)科大学(xue)(xue)附属北(bei)京(jing)佑安(an)医(yi)(yi)院(yuan)感染与免(mian)疫医(yi)(yi)学(xue)(xue)科教(jiao)授主任医(yi)(yi)师吴昊介(jie)绍(shao)称,根据(ju)(ju)已有(you)的(de)(de)研究数据(ju)(ju),作为一款用于(yu)治疗可能进展为重症新冠(guan)肺(fei)炎及有(you)住(zhu)院(yuan)风险(xian)(xian)的(de)(de)18岁以(yi)上轻至中度患(huan)者的(de)(de)口服抗病毒药(yao)物,莫诺拉韦(wei)可以(yi)显著降低(di)(di)新冠(guan)患(huan)者的(de)(de)住(zhu)院(yuan)或(huo)死亡(wang)(wang)风险(xian)(xian)。通过全人群分析(xi)显示,使用该药(yao)后,患(huan)者的(de)(de)住(zhu)院(yuan)或(huo)死亡(wang)(wang)风险(xian)(xian)将降低(di)(di)30%。
而与个(ge)别新(xin)冠口服药(yao)与一些(xie)广泛使用(yong)(yong)的(de)处方药(yao)物(wu)(wu)合用(yong)(yong)会出(chu)现药(yao)物(wu)(wu)-药(yao)物(wu)(wu)相互作用(yong)(yong)的(de)情况不(bu)同的(de)是(shi),莫诺拉(la)韦(wei)目前没有(you)已(yi)知(zhi)的(de)药(yao)物(wu)(wu)-药(yao)物(wu)(wu)相互作用(yong)(yong)。该药(yao)对(dui)于肾功(gong)能、肝功(gong)能受损者、老年人和不(bu)同体(ti)重(zhong)者都比较友好。吴昊认(ren)为,为应对(dui)新(xin)冠病(bing)毒,我们需要(yao)有(you)多重(zhong)治(zhi)疗新(xin)冠的(de)选(xuan)(xuan)择,莫诺拉(la)韦(wei)应是(shi)中国应对(dui)新(xin)冠肺(fei)炎疫情的(de)又一种可选(xuan)(xuan)择的(de)口服治(zhi)疗药(yao)物(wu)(wu)。
据《环(huan)球时报》记者了解,莫诺拉韦的(de)首发(fa)报价为(wei)每(mei)瓶(ping)1500元,当前,国(guo)药(yao)控股(gu)正在与默沙东紧密(mi)协(xie)作(zuo),争(zheng)分(fen)夺秒推进药(yao)物(wu)供应步伐(fa)。针(zhen)对春节期间供需和物(wu)流特点等,国(guo)药(yao)控股(gu)已制定好进口(kou)、仓(cang)储(chu)及全国(guo)发(fa)运预(yu)案,首先满足各地基层医疗(liao)卫生(sheng)机构用药(yao)需求。
【环(huan)球时报-环(huan)球网报道 记(ji)者 樊巍】《环(huan)球时报》记(ji)者14日从国(guo)(guo)药集团处获悉,1月13日,国(guo)(guo)药集团国(guo)(guo)药控股股份有限公司(si)(si)(国(guo)(guo)药控股)在外(wai)高(gao)桥保税区(qu)仓库举行默沙东(dong)与Ridgeback生物技术公司(si)(si)合作研发(fa)的(de)(de)抗新(xin)冠病毒口服药物莫诺(nuo)拉韦(Molnupiravir)的(de)(de)中国(guo)(guo)市(shi)场首(shou)发(fa)式。满载着首(shou)批药物的(de)(de)货(huo)车从上海外(wai)高(gao)桥保税区(qu)仓库发(fa)出,送(song)往全国(guo)(guo)。
此前(qian),国(guo)(guo)药(yao)(yao)控(kong)(kong)股(gu)(gu)与默沙东中(zhong)国(guo)(guo)就(jiu)抗新(xin)冠(guan)病毒口服药(yao)(yao)物莫诺拉韦签署进口经(jing)销(xiao)协议(yi)。凭借国(guo)(guo)药(yao)(yao)控(kong)(kong)股(gu)(gu)全国(guo)(guo)分销(xiao)网络资源和(he)一体化管控(kong)(kong)优(you)势,13日当天23点58分,国(guo)(guo)药(yao)(yao)控(kong)(kong)股(gu)(gu)广州(zhou)公司、国(guo)(guo)药(yao)(yao)控(kong)(kong)股(gu)(gu)北(bei)京公司分别将药(yao)(yao)品(pin)送达(da)医疗机(ji)构,南北(bei)同频,完成全国(guo)(guo)首单配(pei)送,为医院临床诊疗和(he)新(xin)冠(guan)患者(zhe)及时用药(yao)(yao)提供了有力的保障。
2022年12月(yue)29日(ri),国家药(yao)监局(ju)根(gen)据药(yao)品管理法相关规定,按照药(yao)品特别(bie)审(shen)批(pi)程序,进行应急审(shen)评(ping)审(shen)批(pi),附条件批(pi)准默(mo)沙东公司(si)新冠(guan)病(bing)毒(du)治(zhi)疗(liao)药(yao)物莫(mo)诺拉韦(wei)胶囊(商品名称:利(li)卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。
在(zai)国家药(yao)监(jian)局的(de)通告(gao)中(zhong)指出(chu),本(ben)品(pin)为口服小分子新冠病(bing)(bing)毒治(zhi)疗药(yao)物,用于(yu)治(zhi)疗成(cheng)(cheng)人伴有进展为重症(zheng)高风险因素(su)(su)的(de)轻至中(zhong)度新型冠状病(bing)(bing)毒感染(COVID-19)患(huan)者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性(xing)(xing)肾脏疾病(bing)(bing)、糖(tang)尿病(bing)(bing)、严(yan)重心血(xue)管疾病(bing)(bing)、慢性(xing)(xing)阻(zu)塞(sai)性(xing)(xing)肺疾病(bing)(bing)、活动性(xing)(xing)癌(ai)症(zheng)等重症(zheng)高风险因素(su)(su)的(de)患(huan)者。患(huan)者应在(zai)医师指导(dao)下严(yan)格按说(shuo)明书用药(yao)。国家药(yao)监(jian)局同时要求上市(shi)许可(ke)持有人继续开展相(xiang)关研究工作,限期完成(cheng)(cheng)附条件的(de)要求,及时提交后(hou)续研究结(jie)果。
新(xin)型(xing)冠状病毒(du)感染诊疗方(fang)案(试行(xing)第十版)中(zhong)也(ye)将(jiang)莫诺拉韦胶囊纳为抗病毒(du)治疗药物,并指出该(gai)药适用人群(qun)为发(fa)病5 天以内(nei)的(de)轻、中(zhong)型(xing)且伴(ban)有进展为重(zhong)症高风(feng)险(xian)因素(su)的(de)成(cheng)年患(huan)者。用法:800毫克,每 12 小(xiao)时口服 1 次,连(lian)续服用5 天。不建议在(zai)妊娠期和(he)哺乳期使用。
首(shou)都医(yi)科大(da)学附(fu)属北京佑安(an)医(yi)院(yuan)感染(ran)与免(mian)疫医(yi)学科教授主任医(yi)师吴昊介绍称,根据已(yi)有的(de)研(yan)究数据,作为一款用(yong)于治疗可能(neng)进展为重症新(xin)冠肺炎及有住院(yuan)风险的(de)18岁以上轻至中度患(huan)者(zhe)的(de)口服(fu)抗病毒药(yao)物(wu),莫诺拉韦可以显著降低新(xin)冠患(huan)者(zhe)的(de)住院(yuan)或(huo)(huo)死亡(wang)风险。通过全(quan)人群分析显示,使用(yong)该药(yao)后,患(huan)者(zhe)的(de)住院(yuan)或(huo)(huo)死亡(wang)风险将(jiang)降低30%。
而与(yu)个别新(xin)冠口服(fu)药(yao)(yao)(yao)(yao)与(yu)一(yi)些广泛使用的(de)处方(fang)药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)合用会(hui)出现药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)-药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)相互作(zuo)用的(de)情况不同(tong)的(de)是,莫诺拉韦(wei)目前没有(you)(you)已知的(de)药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)-药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)相互作(zuo)用。该(gai)药(yao)(yao)(yao)(yao)对于肾(shen)功能、肝功能受损(sun)者、老(lao)年人和不同(tong)体重(zhong)者都比较友好。吴昊(hao)认为(wei)(wei),为(wei)(wei)应对新(xin)冠病毒,我们需要有(you)(you)多重(zhong)治疗新(xin)冠的(de)选(xuan)择,莫诺拉韦(wei)应是中(zhong)国应对新(xin)冠肺炎疫(yi)情的(de)又一(yi)种(zhong)可选(xuan)择的(de)口服(fu)治疗药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)。
据(ju)《环球时报(bao)(bao)》记者了(le)解,莫诺拉韦的首发报(bao)(bao)价为每瓶1500元,当前(qian),国药(yao)控股正在与默沙(sha)东紧(jin)密协作,争分夺秒推进药(yao)物供应步(bu)伐。针对春节期间供需和物流特(te)点等(deng),国药(yao)控股已制定好进口、仓(cang)储及全国发运预案,首先满足各地基层医疗卫生机构用药(yao)需求。