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抗新冠病毒药物莫诺拉韦在中国市场正式首发

《环球时报》记者14日(ri)(ri)从(cong)国药(yao)集团处获悉，1月13日(ri)(ri)，国药(yao)集团国药(yao)控(kong)股股份有限公(gong)司（国药(yao)控(kong)股）在外高桥(qiao)(qiao)保税区仓库举行默(mo)沙东与Ridgeback生(sheng)物(wu)(wu)技术公(gong)司合作研发(fa)的(de)抗新冠(guan)病毒口服药(yao)物(wu)(wu)莫诺拉韦（Molnupiravir）的(de)中国市场首发(fa)式。满载着首批药(yao)物(wu)(wu)的(de)货车从(cong)上海外高桥(qiao)(qiao)保税区仓库发(fa)出，送往全国。

此前，国(guo)(guo)药控股(gu)(gu)与默沙东(dong)中国(guo)(guo)就抗(kang)新冠病毒(du)口(kou)服药物莫诺拉韦签署进口(kou)经销(xiao)(xiao)协(xie)议。凭(ping)借国(guo)(guo)药控股(gu)(gu)全国(guo)(guo)分销(xiao)(xiao)网(wang)络资源和(he)(he)一体化管控优势，13日当天(tian)23点58分，国(guo)(guo)药控股(gu)(gu)广州(zhou)公司(si)、国(guo)(guo)药控股(gu)(gu)北(bei)京公司(si)分别将(jiang)药品送(song)达(da)医疗(liao)(liao)机构，南北(bei)同(tong)频，完(wan)成全国(guo)(guo)首单配送(song)，为医院临床诊疗(liao)(liao)和(he)(he)新冠患者及(ji)时用药提供了有力的保(bao)障。

2022年12月29日，国家(jia)药(yao)监局根(gen)据药(yao)品管理法相关规定，按照药(yao)品特别(bie)审(shen)(shen)批(pi)(pi)程序，进行应(ying)急审(shen)(shen)评审(shen)(shen)批(pi)(pi)，附条件(jian)批(pi)(pi)准默沙(sha)东公司新(xin)冠病毒治疗药(yao)物莫诺(nuo)拉韦胶(jiao)囊（商品名(ming)称：利卓(zhuo)瑞/LAGEVRIO）进口注(zhu)册。

在(zai)(zai)国(guo)家(jia)(jia)药(yao)监局的通告中指(zhi)出，本品为口服小分子(zi)新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)治(zhi)疗药(yao)物，用(yong)于治(zhi)疗成人伴有进展为重症(zheng)高风(feng)险因素的轻至中度新(xin)型冠(guan)状病(bing)毒(du)感(gan)染(COVID-19)患(huan)者，例如伴有高龄、肥胖(pang)或超重、慢(man)性(xing)(xing)肾脏疾病(bing)、糖尿病(bing)、严(yan)重心血(xue)管疾病(bing)、慢(man)性(xing)(xing)阻塞性(xing)(xing)肺疾病(bing)、活(huo)动性(xing)(xing)癌症(zheng)等重症(zheng)高风(feng)险因素的患(huan)者。患(huan)者应在(zai)(zai)医(yi)师指(zhi)导下严(yan)格按说明书用(yong)药(yao)。国(guo)家(jia)(jia)药(yao)监局同时要求(qiu)上市许可持有人继续(xu)开展相关研(yan)究工(gong)作，限期完成附条件(jian)的要求(qiu)，及时提(ti)交后续(xu)研(yan)究结果。

新型冠状病毒感染(ran)诊(zhen)疗(liao)方(fang)案（试行第十版）中也(ye)将莫诺拉韦胶囊纳为抗病毒治(zhi)疗(liao)药物，并(bing)指(zhi)出该(gai)药适用(yong)人群为发病5天以内的(de)轻、中型且(qie)伴有进展(zhan)为重(zhong)症高风险因素的(de)成年患(huan)者(zhe)。用(yong)法(fa)：800毫克，每12小时口服(fu)1次，连续服(fu)用(yong)5天。不建议(yi)在妊娠期和哺(bu)乳期使用(yong)。

首都医(yi)科大学(xue)附属北京(jing)佑安医(yi)院感(gan)染与(yu)免疫医(yi)学(xue)科教(jiao)授主(zhu)任医(yi)师(shi)吴昊介绍称(cheng)，根据已有的研究数(shu)据，作为(wei)一款用于治疗可(ke)能进展为(wei)重症新冠肺炎及有住(zhu)院风(feng)(feng)险的18岁以(yi)上轻至中度患者的口服抗病毒药物，莫诺(nuo)拉韦可(ke)以(yi)显著降(jiang)(jiang)低(di)新冠患者的住(zhu)院或(huo)死(si)亡风(feng)(feng)险。通过全人(ren)群分析显示，使用该(gai)药后(hou)，患者的住(zhu)院或(huo)死(si)亡风(feng)(feng)险将降(jiang)(jiang)低(di)30%。

而与(yu)个别新冠口服(fu)(fu)药(yao)(yao)与(yu)一些广泛使(shi)用(yong)的(de)(de)处方药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)合(he)用(yong)会(hui)出现药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)-药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)相互作用(yong)的(de)(de)情况不同(tong)的(de)(de)是(shi)，莫诺(nuo)拉韦目(mu)前没有(you)已知的(de)(de)药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)-药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)相互作用(yong)。该药(yao)(yao)对(dui)(dui)于肾功(gong)能、肝功(gong)能受损(sun)者(zhe)、老(lao)年人和不同(tong)体重(zhong)(zhong)者(zhe)都比较友好。吴昊(hao)认为，为应(ying)对(dui)(dui)新冠病毒，我们需要有(you)多重(zhong)(zhong)治疗新冠的(de)(de)选择(ze)(ze)，莫诺(nuo)拉韦应(ying)是(shi)中国应(ying)对(dui)(dui)新冠肺炎疫情的(de)(de)又(you)一种可(ke)选择(ze)(ze)的(de)(de)口服(fu)(fu)治疗药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)。

据《环球时报》记者了解(jie)，莫诺拉韦的首(shou)发报价(jia)为(wei)每瓶1500元，当前，国(guo)药(yao)控股(gu)正在与默沙东紧密协作，争(zheng)分夺秒推(tui)进药(yao)物供应步伐。针对春节期间供需和物流(liu)特点等，国(guo)药(yao)控股(gu)已(yi)制定(ding)好进口、仓储(chu)及全国(guo)发运(yun)预案，首(shou)先满足各地基层医疗卫生(sheng)机构用药(yao)需求(qiu)。