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【搜狐新闻】抗新冠病毒药物莫诺拉韦在中国市场正式首发
发布(bu)时(shi)间:2023-01-14

【环(huan)球时(shi)报-环(huan)球网报道 记者 樊(fan)巍】《环(huan)球时(shi)报》记者14日(ri)从国(guo)药(yao)集(ji)(ji)团处获悉(xi),1月(yue)13日(ri),国(guo)药(yao)集(ji)(ji)团国(guo)药(yao)控(kong)股股份有限公(gong)司(si)(国(guo)药(yao)控(kong)股)在外高桥保(bao)税区(qu)仓(cang)(cang)库举(ju)行默沙东与Ridgeback生物技术(shu)公(gong)司(si)合作研发(fa)的抗新冠病毒口服药(yao)物莫(mo)诺拉(la)韦(Molnupiravir)的中(zhong)国(guo)市场首发(fa)式。满载(zai)着首批药(yao)物的货车从上海外高桥保(bao)税区(qu)仓(cang)(cang)库发(fa)出,送往全(quan)国(guo)。

此(ci)前,国(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)控(kong)股(gu)与默沙(sha)东中国(guo)(guo)就抗新(xin)冠病毒口(kou)(kou)服(fu)药(yao)(yao)(yao)物莫诺(nuo)拉(la)韦签署进口(kou)(kou)经销(xiao)协议。凭借国(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)控(kong)股(gu)全国(guo)(guo)分销(xiao)网络资源和一体化管控(kong)优势,13日当天23点58分,国(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)控(kong)股(gu)广州公司、国(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)控(kong)股(gu)北京公司分别将(jiang)药(yao)(yao)(yao)品送达医(yi)疗机(ji)构,南北同频,完成全国(guo)(guo)首(shou)单(dan)配送,为医(yi)院临床诊疗和新(xin)冠患者(zhe)及时(shi)用药(yao)(yao)(yao)提供(gong)了(le)有(you)力的保障(zhang)。

2022年(nian)12月(yue)29日(ri),国家药(yao)监局(ju)根据药(yao)品(pin)管理法相关(guan)规定,按照药(yao)品(pin)特别(bie)审批程(cheng)序,进(jin)行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新(xin)冠(guan)病(bing)毒治疗药(yao)物(wu)莫诺拉韦胶囊(商品(pin)名称:利(li)卓瑞(rui)/LAGEVRIO)进(jin)口注册。

在(zai)国家药(yao)(yao)(yao)监局的(de)通告中指(zhi)出,本品为口服小分子新冠(guan)(guan)病(bing)毒治疗(liao)药(yao)(yao)(yao)物(wu),用于治疗(liao)成(cheng)人伴有(you)进(jin)展为重症(zheng)高(gao)风险(xian)因素的(de)轻(qing)至中度新型(xing)冠(guan)(guan)状病(bing)毒感染(COVID-19)患者,例如伴有(you)高(gao)龄(ling)、肥(fei)胖或超重、慢性肾脏疾(ji)(ji)病(bing)、糖尿病(bing)、严重心血管疾(ji)(ji)病(bing)、慢性阻塞(sai)性肺疾(ji)(ji)病(bing)、活(huo)动性癌症(zheng)等重症(zheng)高(gao)风险(xian)因素的(de)患者。患者应在(zai)医师指(zhi)导(dao)下严格按说明书用药(yao)(yao)(yao)。国家药(yao)(yao)(yao)监局同时要(yao)求上市许可持有(you)人继(ji)续开展相关研究(jiu)(jiu)工作,限期完成(cheng)附条件的(de)要(yao)求,及时提交后续研究(jiu)(jiu)结果(guo)。

新型(xing)(xing)冠状病(bing)(bing)毒(du)感染诊疗(liao)方案(试行(xing)第十版)中也(ye)将莫诺拉韦(wei)胶囊纳(na)为抗病(bing)(bing)毒(du)治疗(liao)药(yao)物,并指出该药(yao)适用人群为发病(bing)(bing)5 天以内的(de)轻、中型(xing)(xing)且伴(ban)有进展为重症高风险因素(su)的(de)成年(nian)患(huan)者。用法:800毫克,每 12 小时口服 1 次,连(lian)续服用5 天。不建议在(zai)妊(ren)娠期(qi)和哺乳期(qi)使用。

首(shou)都医科大(da)学(xue)附(fu)属(shu)北京佑安(an)医院感染与免(mian)疫(yi)医学(xue)科教授(shou)主任医师(shi)吴昊介绍称,根据已有的(de)研究(jiu)数据,作为(wei)一款用于治疗可(ke)(ke)能(neng)进展为(wei)重(zhong)症新冠(guan)肺炎及(ji)有住院风险(xian)的(de)18岁以上(shang)轻(qing)至中度患者的(de)口服(fu)抗病毒药物(wu),莫诺拉韦可(ke)(ke)以显著降(jiang)(jiang)低(di)新冠(guan)患者的(de)住院或(huo)死亡(wang)风险(xian)。通(tong)过全人群(qun)分析显示,使用该(gai)药后,患者的(de)住院或(huo)死亡(wang)风险(xian)将降(jiang)(jiang)低(di)30%。

而(er)与个(ge)别新冠(guan)(guan)口服药(yao)与一(yi)些广泛使用(yong)的(de)处(chu)方药(yao)物合用(yong)会出现药(yao)物-药(yao)物相互作用(yong)的(de)情况不同的(de)是,莫诺(nuo)拉韦目(mu)前没有(you)已知的(de)药(yao)物-药(yao)物相互作用(yong)。该(gai)药(yao)对于肾(shen)功能(neng)、肝功能(neng)受损者、老年人和(he)不同体重者都(dou)比较友好。吴昊(hao)认(ren)为,为应(ying)对新冠(guan)(guan)病毒(du),我们需要有(you)多(duo)重治疗(liao)(liao)新冠(guan)(guan)的(de)选择,莫诺(nuo)拉韦应(ying)是中国应(ying)对新冠(guan)(guan)肺炎疫(yi)情的(de)又(you)一(yi)种可选择的(de)口服治疗(liao)(liao)药(yao)物。

据《环球时报》记者(zhe)了解,莫诺拉韦(wei)的首发报价为每(mei)瓶1500元,当前,国(guo)(guo)药(yao)控(kong)股(gu)正在与(yu)默(mo)沙东紧(jin)密协作,争分夺秒推进药(yao)物供(gong)应步伐(fa)。针对春节期间供(gong)需和物流特点等(deng),国(guo)(guo)药(yao)控(kong)股(gu)已制(zhi)定(ding)好进口(kou)、仓储(chu)及全(quan)国(guo)(guo)发运预案,首先满足各地基层医疗卫生(sheng)机构用药(yao)需求(qiu)。

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【搜狐新闻】抗新冠病毒药物莫诺拉韦在中国市场正式首发
发布时间:2023-01-14

【环球时报(bao)-环球网报(bao)道 记(ji)者 樊巍】《环球时报(bao)》记(ji)者14日从国药(yao)集团处获悉,1月13日,国药(yao)集团国药(yao)控股股份(fen)有限公司(si)(国药(yao)控股)在外(wai)高桥保(bao)税区(qu)仓库(ku)举行(xing)默(mo)沙东与Ridgeback生(sheng)物技(ji)术公司(si)合作(zuo)研发(fa)的(de)抗新冠病毒(du)口服药(yao)物莫(mo)诺拉韦(Molnupiravir)的(de)中国市场首(shou)发(fa)式。满载着首(shou)批药(yao)物的(de)货车从上海外(wai)高桥保(bao)税区(qu)仓库(ku)发(fa)出,送往全国。

此前,国(guo)(guo)药(yao)控(kong)股(gu)与默沙东中国(guo)(guo)就抗(kang)新(xin)冠(guan)(guan)病毒口(kou)服(fu)药(yao)物莫诺拉韦签署进口(kou)经销协议(yi)。凭借(jie)国(guo)(guo)药(yao)控(kong)股(gu)全(quan)国(guo)(guo)分(fen)(fen)销网络资(zi)源和一体(ti)化管控(kong)优势(shi),13日当天23点58分(fen)(fen),国(guo)(guo)药(yao)控(kong)股(gu)广州公司、国(guo)(guo)药(yao)控(kong)股(gu)北(bei)京(jing)公司分(fen)(fen)别(bie)将(jiang)药(yao)品送达医疗(liao)机构,南(nan)北(bei)同频,完(wan)成全(quan)国(guo)(guo)首(shou)单(dan)配送,为医院临床诊疗(liao)和新(xin)冠(guan)(guan)患者及时用药(yao)提供了(le)有(you)力的保障。

2022年12月29日,国家药监局(ju)根据药品(pin)管(guan)理法相(xiang)关(guan)规定,按照药品(pin)特别(bie)审批程序,进行应(ying)急审评(ping)审批,附条件批准默沙东公司(si)新冠病毒(du)治疗(liao)药物莫诺(nuo)拉韦(wei)胶(jiao)囊(商品(pin)名称:利卓(zhuo)瑞(rui)/LAGEVRIO)进口注册。

在(zai)国家(jia)药监局的通告中指出,本品为(wei)口服小分子(zi)新冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)治疗药物,用于(yu)治疗成人伴(ban)有进展为(wei)重症(zheng)高风(feng)险因素的轻至中度(du)新型冠(guan)状(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)感染(COVID-19)患(huan)者(zhe),例如(ru)伴(ban)有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏(zang)疾病(bing)(bing)、糖(tang)尿病(bing)(bing)、严(yan)重心血管疾病(bing)(bing)、慢性阻(zu)塞性肺疾病(bing)(bing)、活动(dong)性癌症(zheng)等重症(zheng)高风(feng)险因素的患(huan)者(zhe)。患(huan)者(zhe)应在(zai)医师指导下(xia)严(yan)格(ge)按说明书用药。国家(jia)药监局同时要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限(xian)期完成附(fu)条(tiao)件的要求,及时提交后续研究结果。

新(xin)型(xing)冠状病(bing)(bing)毒(du)感染诊(zhen)疗(liao)方案(试行第十版)中也将(jiang)莫诺拉韦胶囊纳为(wei)抗病(bing)(bing)毒(du)治疗(liao)药物(wu),并(bing)指出该(gai)药适用(yong)人群为(wei)发病(bing)(bing)5 天以内的轻(qing)、中型(xing)且伴有进展为(wei)重症高风险因素的成年患(huan)者。用(yong)法:800毫(hao)克,每 12 小时口服 1 次,连续服用(yong)5 天。不建议在妊娠(shen)期和哺乳(ru)期使用(yong)。

首都医(yi)科(ke)大(da)学(xue)附属北京佑安(an)医(yi)院感染与免疫医(yi)学(xue)科(ke)教授(shou)主任医(yi)师(shi)吴(wu)昊介绍称,根据已有(you)的(de)研究(jiu)数据,作为一款用(yong)(yong)于治疗可(ke)能进展为重症新冠肺炎及有(you)住(zhu)院风(feng)险的(de)18岁以上轻至中度患者(zhe)(zhe)的(de)口服抗病毒药物,莫诺拉韦可(ke)以显著降(jiang)低(di)新冠患者(zhe)(zhe)的(de)住(zhu)院或死亡风(feng)险。通过全(quan)人群分析显示,使用(yong)(yong)该药后,患者(zhe)(zhe)的(de)住(zhu)院或死亡风(feng)险将(jiang)降(jiang)低(di)30%。

而(er)与个别新冠(guan)口服(fu)药与一些广(guang)泛使用的(de)处方药物合用会(hui)出现药物-药物相(xiang)互(hu)(hu)作(zuo)用的(de)情(qing)(qing)况不同(tong)的(de)是(shi),莫(mo)诺拉韦目前(qian)没有(you)已知的(de)药物-药物相(xiang)互(hu)(hu)作(zuo)用。该(gai)药对(dui)于肾功能、肝功能受损者(zhe)、老年人和不同(tong)体重者(zhe)都比(bi)较友好。吴昊认为,为应对(dui)新冠(guan)病毒,我们(men)需要有(you)多重治(zhi)疗新冠(guan)的(de)选择,莫(mo)诺拉韦应是(shi)中国应对(dui)新冠(guan)肺炎疫(yi)情(qing)(qing)的(de)又一种可选择的(de)口服(fu)治(zhi)疗药物。

据《环球时报》记者了(le)解(jie),莫(mo)诺拉韦的首发(fa)报价为每(mei)瓶1500元,当(dang)前,国药(yao)控股(gu)正(zheng)在与默(mo)沙(sha)东紧(jin)密协作,争分夺秒推进(jin)(jin)药(yao)物供应步伐。针(zhen)对春节期间供需和物流特点(dian)等,国药(yao)控股(gu)已制定好进(jin)(jin)口、仓(cang)储及全国发(fa)运预案,首先满足各地基层医疗卫生机构用药(yao)需求。

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