6月24日,全国(guo)(guo)科(ke)(ke)技大(da)(da)(da)会、国(guo)(guo)家科(ke)(ke)学(xue)技术(shu)奖励大(da)(da)(da)会和中国(guo)(guo)科(ke)(ke)学(xue)院(yuan)第二十一(yi)次院(yuan)士大(da)(da)(da)会、中国(guo)(guo)工程院(yuan)第十七次院(yuan)士大(da)(da)(da)会在北京(jing)人民大(da)(da)(da)会堂隆重召开。大(da)(da)(da)会揭晓了(le)2023年度国(guo)(guo)家科(ke)(ke)学(xue)技术(shu)奖。
国药集团(tuan)中国生物(wu)“全球首创手足口病(bing)EV71疫苗(miao)研制及产业化”项目荣获国家科(ke)(ke)学(xue)技术(shu)进步奖二等(deng)奖。该项目填(tian)补了儿童重大传染病(bing)防治领域的(de)空白,显著提升了中国科(ke)(ke)技的(de)国际影响力(li)。
国(guo)(guo)药集团所属国(guo)(guo)药中生生物技术研(yan)究(jiu)院有限公司作为牵头单位,于2008年(nian)起主持(chi)承担“十一五”国(guo)(guo)家(jia)科(ke)技支撑计划应急(ji)项目“EV71疫(yi)苗(miao)的研(yan)制”和(he)“十二五”重大新(xin)药创(chuang)制项目“EV71灭活疫(yi)苗(miao)临(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)和(he)其他类型疫(yi)苗(miao)临(lin)床(chuang)前研(yan)究(jiu)”,通过系列技术创(chuang)新(xin),逐一解决原创(chuang)疫(yi)苗(miao)关键瓶颈,使我国(guo)(guo)EV71疫(yi)苗(miao)研(yan)发达到(dao)国(guo)(guo)际领先水平(ping)。
项(xiang)目涉(she)及(ji)(ji)的(de)研(yan)究内容包括EV71疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗株(zhu)的(de)优选、EV71灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗的(de)制备(bei)工艺(yi)、EV71感(gan)染动(dong)物模型的(de)建立(li)技(ji)(ji)术(shu)及(ji)(ji)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗保护性(xing)(xing)效果(guo)评价(jia)技(ji)(ji)术(shu)及(ji)(ji)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗临床(chuang)研(yan)究评价(jia)技(ji)(ji)术(shu)等(deng)相(xiang)关(guan)研(yan)究均(jun)为国(guo)际首创,临床(chuang)前研(yan)究及(ji)(ji)临床(chuang)研(yan)究中涉(she)及(ji)(ji)的(de)相(xiang)关(guan)技(ji)(ji)术(shu)均(jun)具有完(wan)(wan)全自主知(zhi)识产权和创新性(xing)(xing)。与(yu)当(dang)前国(guo)内外同类(lei)研(yan)究比(bi)较(jiao)(jiao),具有以下优势:疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗生产用毒(du)株(zhu)获(huo)得(de)具有良(liang)好交叉免疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)原性(xing)(xing);建立(li)先(xian)进(jin)的(de)病(bing)毒(du)反(fan)应器培养和柱层析(xi)纯(chun)化工艺(yi);利用该生产工艺(yi)制备(bei)的(de)EV71灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗具有高(gao)纯(chun)度、高(gao)比(bi)活(huo)的(de)特点;建立(li)了具有完(wan)(wan)全自主知(zhi)识产权的(de)EV71感(gan)染动(dong)物模型;Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床(chuang)试(shi)验研(yan)究显(xian)示,其具有较(jiao)(jiao)好的(de)临床(chuang)耐受性(xing)(xing)和免疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)原性(xing)(xing),对重症EV71病(bing)例保护率(lv)达100%。
EV71灭活(huo)疫苗(miao)于2016年(nian)获得(de)一类新药证书,并通过(guo)技(ji)术(shu)许可方(fang)式将成果转让至国(guo)药中生(sheng)所(suo)属武汉生(sheng)物制品研究所(suo)生(sheng)产,于2017年(nian)正式上市(shi)。该项目先后获得(de)了(le)2项发明专利授权、第十(shi)九届(jie)中国(guo)专利奖(jiang)(jiang)优秀(xiu)奖(jiang)(jiang)1项、中华(hua)预防医学会科(ke)学技(ji)术(shu)奖(jiang)(jiang)一等(deng)奖(jiang)(jiang)1项、中华(hua)医学科(ke)技(ji)奖(jiang)(jiang)二等(deng)奖(jiang)(jiang)1项。
EV71疫苗上市后,有效降低了我(wo)国(guo)儿童(tong)EV71感染手足口病的(de)(de)发(fa)(fa)病人(ren)数(shu),尤其是(shi)减少了该病的(de)(de)重(zhong)症及死亡病例的(de)(de)发(fa)(fa)生,为我(wo)国(guo)儿童(tong)EV71引起的(de)(de)手足口病的(de)(de)防(fang)控作(zuo)出巨大贡献。同时,进(jin)一(yi)步提高了我(wo)国(guo)对该传染病的(de)(de)防(fang)控能力,对于(yu)保障人(ren)民健(jian)康水平,降低社会(hui)平均(jun)医疗费(fei)用(yong),促进(jin)社会(hui)稳定发(fa)(fa)展,乃至于(yu)保证国(guo)家安全等都具有重(zhong)要意(yi)义。
国药中生供稿
6月24日,全(quan)国(guo)科技大会(hui)、国(guo)家科学(xue)(xue)技术奖励大会(hui)和中国(guo)科学(xue)(xue)院(yuan)第二十一次院(yuan)士大会(hui)、中国(guo)工程院(yuan)第十七次院(yuan)士大会(hui)在北京(jing)人民(min)大会(hui)堂隆重召(zhao)开。大会(hui)揭晓了2023年度国(guo)家科学(xue)(xue)技术奖。
国药集团中国生(sheng)物“全(quan)球(qiu)首创手足(zu)口病(bing)EV71疫苗研制及产业化(hua)”项目荣获国家(jia)科学技术进步奖(jiang)二等奖(jiang)。该项目填补(bu)了儿童重大传染病(bing)防(fang)治领域的(de)空白,显著提升了中国科技的(de)国际(ji)影响力。
国药集(ji)团所属国药中生(sheng)生(sheng)物技(ji)术(shu)研究院有限公司作(zuo)为牵头(tou)单位,于2008年起主持承担“十一五(wu)”国家(jia)科技(ji)支(zhi)撑计划应急项(xiang)目“EV71疫(yi)苗(miao)(miao)的研制”和(he)“十二(er)五(wu)”重(zhong)大新(xin)药创(chuang)制项(xiang)目“EV71灭(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)临(lin)床(chuang)研究和(he)其(qi)他类型疫(yi)苗(miao)(miao)临(lin)床(chuang)前研究”,通(tong)过系列技(ji)术(shu)创(chuang)新(xin),逐一解(jie)决原创(chuang)疫(yi)苗(miao)(miao)关键瓶颈,使我(wo)国EV71疫(yi)苗(miao)(miao)研发达到国际领(ling)先水平。
项目涉及(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)内(nei)(nei)容包括EV71疫(yi)苗株(zhu)的(de)(de)(de)优选、EV71灭(mie)活疫(yi)苗的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)备(bei)工(gong)(gong)艺、EV71感染动物(wu)(wu)模(mo)型的(de)(de)(de)建立技(ji)术(shu)及(ji)(ji)(ji)疫(yi)苗保护性(xing)效果评(ping)价技(ji)术(shu)及(ji)(ji)(ji)疫(yi)苗临(lin)床研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)评(ping)价技(ji)术(shu)等相(xiang)关(guan)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)均为(wei)国际首创,临(lin)床前研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)及(ji)(ji)(ji)临(lin)床研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中涉及(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)相(xiang)关(guan)技(ji)术(shu)均具(ju)(ju)有(you)完全自(zi)主知识产(chan)(chan)权和(he)创新(xin)性(xing)。与当前国内(nei)(nei)外同类研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)比较,具(ju)(ju)有(you)以下优势:疫(yi)苗生(sheng)产(chan)(chan)用毒株(zhu)获得具(ju)(ju)有(you)良好(hao)交(jiao)叉免(mian)疫(yi)原(yuan)性(xing);建立先进的(de)(de)(de)病毒反(fan)应(ying)器培(pei)养和(he)柱层析纯(chun)化(hua)工(gong)(gong)艺;利用该生(sheng)产(chan)(chan)工(gong)(gong)艺制(zhi)(zhi)备(bei)的(de)(de)(de)EV71灭(mie)活疫(yi)苗具(ju)(ju)有(you)高(gao)纯(chun)度、高(gao)比活的(de)(de)(de)特点;建立了具(ju)(ju)有(you)完全自(zi)主知识产(chan)(chan)权的(de)(de)(de)EV71感染动物(wu)(wu)模(mo)型;Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临(lin)床试验研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)显示(shi),其具(ju)(ju)有(you)较好(hao)的(de)(de)(de)临(lin)床耐受性(xing)和(he)免(mian)疫(yi)原(yuan)性(xing),对重症EV71病例(li)保护率达100%。
EV71灭(mie)活疫苗(miao)于(yu)(yu)2016年获得一类新药(yao)证(zheng)书,并(bing)通过技术许(xu)可方(fang)式将成果转让至国(guo)药(yao)中(zhong)(zhong)生所(suo)(suo)属武汉(han)生物制品(pin)研(yan)究所(suo)(suo)生产,于(yu)(yu)2017年正式上(shang)市。该项(xiang)(xiang)目先后获得了2项(xiang)(xiang)发(fa)明专利(li)授权、第十九届中(zhong)(zhong)国(guo)专利(li)奖(jiang)优秀(xiu)奖(jiang)1项(xiang)(xiang)、中(zhong)(zhong)华预(yu)防(fang)医学会科学技术奖(jiang)一等(deng)奖(jiang)1项(xiang)(xiang)、中(zhong)(zhong)华医学科技奖(jiang)二等(deng)奖(jiang)1项(xiang)(xiang)。
EV71疫苗上市后,有效降低了我(wo)国儿童(tong)EV71感(gan)染手(shou)足(zu)口病的(de)发病人数,尤其是(shi)减少了该(gai)病的(de)重(zhong)(zhong)症(zheng)及死亡病例的(de)发生,为(wei)我(wo)国儿童(tong)EV71引起的(de)手(shou)足(zu)口病的(de)防控作出巨大贡(gong)献(xian)。同(tong)时(shi),进(jin)一步提高了我(wo)国对该(gai)传(chuan)染病的(de)防控能力,对于保障人民健(jian)康水(shui)平,降低社(she)会(hui)平均医疗费用,促进(jin)社(she)会(hui)稳(wen)定(ding)发展,乃(nai)至于保证国家安(an)全等都具有重(zhong)(zhong)要意义(yi)。
国药中生供稿