7月4日，国(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物成都生(sheng)物制品研(yan)究所(suo)和(he)中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物研(yan)究院（新型疫苗国(guo)(guo)家工程研(yan)究中(zhong)心）联合申报的四价重组(zu)人乳(ru)头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉(han)逊酵母）上市许(xu)可申请(qing)，获得国(guo)(guo)家药品监(jian)督管(guan)理(li)局受(shou)(shou)理(li)，受(shou)(shou)理(li)号为CXSS2400063。
▲成都生物制(zhi)品研究(jiu)所四价HPV疫苗样品
这是国内第一款四价HPV疫苗，主要覆盖(gai)HPV病毒(du)6、11、16、18共(gong)4个亚(ya)型，适用于18-45岁女性(xing)进行预防性(xing)接种。
该(gai)疫苗(miao)由中国生物研究(jiu)院自(zi)主研发，成都生物制品研究(jiu)所进(jin)行产业化(hua)开发，双方共同(tong)开展临床(chuang)(chuang)研究(jiu)，于2018年5月启动Ⅲ期临床(chuang)(chuang)试验，根据访视结(jie)果获得期中分析积极建议——“结(jie)果达到预设的(de)显著性(xing)水平”，表明安全性(xing)、有(you)效性(xing)良好。
目(mu)前(qian)，成都生物制品研究(jiu)所与中国生物研究(jiu)院合作开(kai)发(fa)的(de)十一(yi)价(jia)HPV疫苗(miao)Ⅲ期(qi)临(lin)床试验(yan)也在顺利进行中。十一(yi)价(jia)HPV疫苗(miao)的(de)研发(fa)处于全(quan)球高(gao)价(jia)次(ci)HPV疫苗(miao)研发(fa)的(de)第一(yi)梯队。
国药中生供稿
