7月12日(ri)，国(guo)药(yao)(yao)集团中国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)兰州生(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)研究(jiu)所(suo)自主研发的1类新药(yao)(yao)重组人源抗(kang)破伤风毒素单克隆抗(kang)体注(zhu)射(she)液获得国(guo)家(jia)药(yao)(yao)品(pin)监督管理局(ju)临床试验批准通知书(shu)。
破(po)伤(shang)(shang)(shang)风是由破(po)伤(shang)(shang)(shang)风梭状(zhuang)芽孢杆菌通过皮肤或(huo)黏膜的(de)破(po)口(kou)侵入人(ren)(ren)体，引起的(de)全(quan)身(shen)骨骼肌持续强直(zhi)性(xing)收缩和阵发性(xing)痉挛。全(quan)球(qiu)范(fan)围(wei)内(nei)，破(po)伤(shang)(shang)(shang)风发病(bing)后即(ji)使经(jing)过积(ji)极治(zhi)疗(liao)，病(bing)死率仍为(wei)30%~50%；在无医(yi)疗(liao)干预的(de)情况下，死亡率接(jie)近(jin)100%。根据(ju)世界(jie)卫生组(zu)织数据(ju)，目前全(quan)球(qiu)每年(nian)约(yue)有100万人(ren)(ren)死于破(po)伤(shang)(shang)(shang)风。
“破伤风(feng)针”是破伤风(feng)被动免疫(yi)制剂的简称，一般(ban)从注射破伤风(feng)疫(yi)苗(miao)的健康(kang)人血(xue)或(huo)(huo)马血(xue)中分离得到。在伤口不洁或(huo)(huo)伤口被污染时常需注射破伤风(feng)针，以治疗(liao)或(huo)(huo)预防(fang)破伤风(feng)而引起(qi)的疾病。由于破伤风(feng)发病的潜伏期平均为7-8天，最(zui)快24小(xiao)时发病，因此破伤风(feng)针在受伤后越早(zao)注射越好。
兰州生物制(zhi)品研究所此次(ci)研制(zhi)的新型“破伤(shang)风针(zhen)”是全人源单(dan)克隆抗体注射液，通过(guo)基因工程技术(shu)获得，纯度高、杂质(zhi)低(di)，便于大(da)规模生产。目前，全球范围内尚(shang)无同类单(dan)克隆抗体上市。
近年来，国(guo)药(yao)集团积极发挥自身(shen)优(you)势(shi)，始终致(zhi)力于生物医药(yao)技术创新和研(yan)发，努(nu)力为(wei)人民(min)群众提(ti)供新的，更加安全(quan)、高(gao)效、可及(ji)的医药(yao)健康产(chan)品(pin)。
国药中生供稿
