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【中国日报】第8届中国—南亚博览会 天坛生物:引领国内血制企业研发创新之路
发(fa)布时间:2024-07-27

7月(yue)23日(ri)至28日(ri),以“团结(jie)协作(zuo),共谋发展(zhan)(zhan)”为主题的第8届中国(guo)—南亚博览会(hui)(hui)暨第28届中国(guo)昆明进(jin)出口商品交(jiao)易会(hui)(hui)(以下(xia)简称“南博会(hui)(hui)”)在云南省昆明市滇池国(guo)际(ji)会(hui)(hui)展(zhan)(zhan)中心举行。北京天坛(tan)(tan)生物制品股(gu)份有限公司(以下(xia)简称“天坛(tan)(tan)生物”)惊艳亮(liang)相展(zhan)(zhan)会(hui)(hui)现场。

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( 中国(guo)生物血液制品(pin)首(shou)席科学(xue)家、天(tian)坛生物研发(fa)中心总经理余(yu)鼎介绍最新科研成果(guo) 李瑾灿 摄 )

本次展(zhan)会(hui),昆(kun)(kun)明血(xue)制(zhi)(zhi)将“人凝(ning)血(xue)酶(mei)原复合(he)(he)物(wu)(PCC)”生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)工(gong)(gong)(gong)艺(yi)模(mo)(mo)型“搬”到了(le)现场。2022年10月(yue)24日,云(yun)南省第一瓶由天坛(tan)生(sheng)(sheng)物(wu)昆(kun)(kun)明血(xue)制(zhi)(zhi)“智(zhi)慧(hui)(hui)工(gong)(gong)(gong)厂”试生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)的(de)血(xue)液制(zhi)(zhi)品—人凝(ning)血(xue)酶(mei)原复合(he)(he)物(wu)成(cheng)功面世,正式填补了(le)云(yun)南省血(xue)液制(zhi)(zhi)品生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)的(de)历史空白,昆(kun)(kun)明血(xue)制(zhi)(zhi)“智(zhi)慧(hui)(hui)工(gong)(gong)(gong)厂”一次投(tou)浆(jiang)试生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)即取得成(cheng)功,并按照预定(ding)计划(hua)圆满完成(cheng)了(le)三大(da)类产(chan)(chan)(chan)品的(de)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)验证。通(tong)过生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)工(gong)(gong)(gong)艺(yi)模(mo)(mo)型,观众们可(ke)近(jin)距离了(le)解(jie)“PCC”产(chan)(chan)(chan)品从投(tou)浆(jiang)至包装的(de)全生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)流程。

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(本届南(nan)博(bo)会期间,天坛(tan)(tan)生物携全新(xin)企业品牌“中(zhong)生天坛(tan)(tan) BTBP ”与(yu)大众(zhong)见面(mian)  李瑾灿 摄 )

据悉,近年(nian)来,天(tian)坛生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)持续(xu)加大(da)项目建设和信息化(hua)(hua)建设,建设成(cheng)(cheng)都(dou)永(yong)安、云(yun)南滇(dian)(dian)中、兰州项目三(san)大(da)血(xue)(xue)液制(zhi)(zhi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)(chan)基地,打造数字化(hua)(hua)工厂,实(shi)现生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)(chan)经(jing)营全过(guo)程流程化(hua)(hua)、数字化(hua)(hua)、可视化(hua)(hua),提(ti)高生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)(chan)和管理效(xiao)率,整体生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)(chan)能力实(shi)现跨(kua)越式(shi)提(ti)升。其中,2017年(nian)和2022年(nian),云(yun)南省人民政(zheng)府与国药集(ji)团先(xian)后(hou)两(liang)次签署战略合(he)作(zuo)协议,积极推动天(tian)坛生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)所属重点企(qi)业(ye)(ye)(ye)国药集(ji)团上海血(xue)(xue)液制(zhi)(zhi)品(pin)有限公司整体搬迁(qian)至滇(dian)(dian)中新区(qu),建设云(yun)南生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)产(chan)(chan)(chan)(chan)业(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)基地及配(pei)(pei)套(tao)单采(cai)血(xue)(xue)浆(jiang)站项目,着力打造“央企(qi)入滇(dian)(dian)、沪滇(dian)(dian)合(he)作(zuo)”示范项目。项目占地160余(yu)亩,总投资16.55亿元(不含云(yun)南省配(pei)(pei)套(tao)单采(cai)血(xue)(xue)浆(jiang)站),设计投浆(jiang)量(liang)约1,200吨/年(nian),投产(chan)(chan)(chan)(chan)后(hou)将成(cheng)(cheng)为亚洲领先(xian)的血(xue)(xue)液制(zhi)(zhi)品(pin)研发和生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)(chan)基地之一。2019年(nian)9月,云(yun)南生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)产(chan)(chan)(chan)(chan)业(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)基地及配(pei)(pei)套(tao)单采(cai)血(xue)(xue)浆(jiang)站项目建设正(zheng)式(shi)启动,历时3年(nian)建成(cheng)(cheng)云(yun)南首个国际领先(xian)、国内一流的血(xue)(xue)液制(zhi)(zhi)品(pin)智慧工厂。

中国生物(wu)血(xue)液制(zhi)品首席科(ke)学家、天坛(tan)生物(wu)研发(fa)(fa)中心总经理余鼎介绍说(shuo),企业(ye)发(fa)(fa)展(zhan),离不(bu)开(kai)科(ke)技(ji)创新。纵观近年(nian)来天坛(tan)生物(wu)发(fa)(fa)展(zhan)实际,无论是产品生产条(tiao)线(xian)的数字(zi)化升级,还是新兴产业(ye)线(xian)的发(fa)(fa)展(zhan)壮大,无一不(bu)是由科(ke)技(ji)创新带来的。

血液(ye)制(zhi)品的(de)用途非(fei)常广泛,但国(guo)(guo)内市场供(gong)应量(liang)不足(zu),作为原(yuan)料的(de)健康人血浆又有(you)稀缺(que)性和不可替(ti)代性,是(shi)关系国(guo)(guo)家(jia)(jia)医药卫(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)安全的(de)重(zhong)要物资,也是(shi)稀缺(que)的(de)健康产业。天坛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物作为专注于(yu)血液(ye)制(zhi)品研发(fa)和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)产的(de)国(guo)(guo)家(jia)(jia)队,立足(zu)发(fa)展我国(guo)(guo)新(xin)质生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)产力重(zhong)要任务(wu),始终坚持自主创新(xin)与协同创新(xin)相结(jie)合(he),不断(duan)加(jia)大研发(fa)投入,加(jia)强研发(fa)队伍建设,优(you)化(hua)科研管(guan)理机(ji)制(zhi),围绕罕见(jian)病、免疫缺(que)陷、重(zhong)症感(gan)染等领域形成多品种(zhong)研发(fa)管(guan)线,重(zhong)点布(bu)局高浓(nong)度人免疫球蛋白(bai)、重(zhong)组凝血因(yin)子、微(wei)蛋白(bai)制(zhi)剂等新(xin)产品。

2023年9月5日,天坛生(sheng)物自主(zhu)研(yan)发(fa)的(de)(de)注射用重组人凝(ning)血因子Ⅷ做为(wei)国(guo)内(nei)血制(zhi)企业(ye)首(shou)个重组凝(ning)血因子产(chan)品(pin)获批上(shang)市,主(zhu)要适用于成人及青少年(≥12岁)血友(you)(you)病(bing)A患者出血的(de)(de)控制(zhi)和预防(fang),是国(guo)家鼓励开发(fa)的(de)(de)罕(han)见病(bing)用药。在长(zhang)期(qi)被进口(kou)产(chan)品(pin)垄断的(de)(de)领域(yu)内(nei),天坛生(sheng)物为(wei)我国(guo)血友(you)(you)病(bing)A患者提供了更多的(de)(de)选择,有效打破了国(guo)际(ji)(ji)医药巨头(tou)在国(guo)内(nei)市场的(de)(de)垄断,大大缩短了与国(guo)际(ji)(ji)血制(zhi)巨头(tou)企业(ye)之间的(de)(de)差距(ju),引(yin)领国(guo)内(nei)血制(zhi)企业(ye)研(yan)发(fa)创新之路。

2023年9月21日,国内首个第(di)四(si)代(dai)10%层析静丙获批上(shang)(shang)市(shi),主要用(yong)于(yu)治疗各种原(yuan)发(fa)(fa)性(xing)、继发(fa)(fa)性(xing)免(mian)疫(yi)球蛋白(bai)缺陷症和(he)自身免(mian)疫(yi)性(xing)疾病。相较(jiao)市(shi)场(chang)(chang)上(shang)(shang)的(de)第(di)三代(dai)静丙,新一代(dai)产(chan)品具(ju)备纯度等质量标准更高的(de)优势(shi),其(qi)临(lin)床有(you)(you)效(xiao)性(xing)和(he)安全性(xing)也(ye)显著提升。目前,国外血(xue)(xue)液制(zhi)品巨头(tou)均已完成基于(yu)多步层析工(gong)(gong)艺(yi)(yi)的(de)四(si)代(dai)静丙的(de)市(shi)场(chang)(chang)更替(ti),天(tian)坛(tan)生物(wu)紧(jin)跟国际(ji)血(xue)(xue)液制(zhi)品技(ji)术发(fa)(fa)展(zhan)趋势(shi),解决(jue)了纯化工(gong)(gong)艺(yi)(yi)的(de)技(ji)术难题(ti),在国内率先成功研(yan)制(zhi)第(di)四(si)代(dai)静丙并获批上(shang)(shang)市(shi)。该产(chan)品的(de)成功上(shang)(shang)市(shi),有(you)(you)效(xiao)解决(jue)了我国人民群众对高品质静丙的(de)需求(qiu),弥(mi)补了国内市(shi)场(chang)(chang)空白(bai),大大缩(suo)短了与(yu)国际(ji)血(xue)(xue)制(zhi)巨头(tou)企业之(zhi)间(jian)的(de)差距,也(ye)标志着(zhe)我国静丙产(chan)业水平迈入国际(ji)先进行列。

(中(zhong)国日报云南记者(zhe)站 记者(zhe) 李映青)

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【中国日报】第8届中国—南亚博览会 天坛生物:引领国内血制企业研发创新之路
发布时间:2024-07-27

7月(yue)23日至28日,以“团(tuan)结协作,共谋发展”为主(zhu)题(ti)的(de)第(di)8届中(zhong)(zhong)国—南亚博(bo)览会暨(ji)第(di)28届中(zhong)(zhong)国昆(kun)明进(jin)出口商品交易会(以下(xia)简称“南博(bo)会”)在云(yun)南省昆(kun)明市滇池国际会展中(zhong)(zhong)心举行。北京天(tian)坛(tan)生(sheng)物制(zhi)品股份有限公司(以下(xia)简称“天(tian)坛(tan)生(sheng)物”)惊艳(yan)亮相展会现(xian)场。

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( 中(zhong)国生物血液制品首(shou)席科学家(jia)、天坛生物研(yan)发中(zhong)心总经理余鼎介绍最新(xin)科研(yan)成果 李瑾(jin)灿 摄 )

本次(ci)展会,昆明血制(zhi)(zhi)将(jiang)“人凝血酶原复(fu)合物(wu)(PCC)”生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)工艺(yi)模(mo)型“搬”到了(le)现(xian)场。2022年(nian)10月24日,云(yun)南省第一瓶(ping)由(you)天坛(tan)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)昆明血制(zhi)(zhi)“智慧工厂”试生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)的血液制(zhi)(zhi)品—人凝血酶原复(fu)合物(wu)成功(gong)面世,正式填补了(le)云(yun)南省血液制(zhi)(zhi)品生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)的历史(shi)空白(bai),昆明血制(zhi)(zhi)“智慧工厂”一次(ci)投浆试生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)即取得成功(gong),并按照预定计划(hua)圆满(man)完成了(le)三大类(lei)产(chan)(chan)(chan)品的生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)验(yan)证。通过(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)工艺(yi)模(mo)型,观众们可近距离了(le)解“PCC”产(chan)(chan)(chan)品从(cong)投浆至包装的全生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)流程。

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(本届南博会期间,天坛(tan)(tan)生物携全新企业品牌“中生天坛(tan)(tan) BTBP ”与(yu)大众见面(mian)  李瑾(jin)灿 摄 )

据(ju)悉,近年(nian)来,天坛生物(wu)持续加大项(xiang)目(mu)建(jian)(jian)设(she)(she)和(he)信息化(hua)(hua)建(jian)(jian)设(she)(she),建(jian)(jian)设(she)(she)成都永安、云(yun)南(nan)(nan)(nan)滇中、兰州项(xiang)目(mu)三大血(xue)液(ye)制(zhi)品(pin)生产(chan)基地(di)(di),打(da)造数(shu)字(zi)化(hua)(hua)工(gong)厂,实现生产(chan)经营(ying)全过程(cheng)流程(cheng)化(hua)(hua)、数(shu)字(zi)化(hua)(hua)、可视化(hua)(hua),提高(gao)生产(chan)和(he)管理效率,整体(ti)生产(chan)能(neng)力实现跨越式(shi)提升。其中,2017年(nian)和(he)2022年(nian),云(yun)南(nan)(nan)(nan)省人民政府与国(guo)药(yao)集(ji)(ji)团先(xian)后两次(ci)签署战略合作协议,积极推动天坛生物(wu)所(suo)属重点企业(ye)国(guo)药(yao)集(ji)(ji)团上海血(xue)液(ye)制(zhi)品(pin)有限公司(si)整体(ti)搬(ban)迁至滇中新区,建(jian)(jian)设(she)(she)云(yun)南(nan)(nan)(nan)生物(wu)制(zhi)品(pin)产(chan)业(ye)化(hua)(hua)基地(di)(di)及配套单采(cai)血(xue)浆站项(xiang)目(mu),着力打(da)造“央(yang)企入滇、沪滇合作”示范项(xiang)目(mu)。项(xiang)目(mu)占地(di)(di)160余亩,总投(tou)资16.55亿元(不含云(yun)南(nan)(nan)(nan)省配套单采(cai)血(xue)浆站),设(she)(she)计投(tou)浆量约1,200吨/年(nian),投(tou)产(chan)后将成为亚洲(zhou)领(ling)先(xian)的(de)(de)血(xue)液(ye)制(zhi)品(pin)研(yan)发和(he)生产(chan)基地(di)(di)之一(yi)。2019年(nian)9月,云(yun)南(nan)(nan)(nan)生物(wu)制(zhi)品(pin)产(chan)业(ye)化(hua)(hua)基地(di)(di)及配套单采(cai)血(xue)浆站项(xiang)目(mu)建(jian)(jian)设(she)(she)正式(shi)启动,历时3年(nian)建(jian)(jian)成云(yun)南(nan)(nan)(nan)首个国(guo)际(ji)领(ling)先(xian)、国(guo)内一(yi)流的(de)(de)血(xue)液(ye)制(zhi)品(pin)智慧工(gong)厂。

中国生物血液制品首席科学家、天(tian)坛生物研发(fa)中心总经理(li)余鼎介(jie)绍说,企业(ye)发(fa)展(zhan),离(li)不(bu)开科技(ji)创新。纵观(guan)近年来天(tian)坛生物发(fa)展(zhan)实际,无(wu)论是产(chan)品生产(chan)条线(xian)的数字化(hua)升级,还是新兴(xing)产(chan)业(ye)线(xian)的发(fa)展(zhan)壮大(da),无(wu)一(yi)不(bu)是由科技(ji)创新带来的。

血(xue)液制(zhi)品(pin)(pin)的(de)用(yong)途非(fei)常广泛,但国(guo)内市场(chang)供应量不足(zu),作(zuo)为原料的(de)健康(kang)人血(xue)浆又有(you)稀缺性和不可替代性,是关(guan)系国(guo)家(jia)医药卫(wei)生(sheng)安全的(de)重要物(wu)资,也(ye)是稀缺的(de)健康(kang)产(chan)业。天(tian)坛(tan)生(sheng)物(wu)作(zuo)为专注(zhu)于血(xue)液制(zhi)品(pin)(pin)研发和生(sheng)产(chan)的(de)国(guo)家(jia)队,立足(zu)发展(zhan)我国(guo)新(xin)(xin)质生(sheng)产(chan)力重要任务,始终坚持自(zi)主创新(xin)(xin)与协同创新(xin)(xin)相结合,不断加大研发投入,加强研发队伍建设,优(you)化科研管理(li)机制(zhi),围(wei)绕罕见病、免疫缺陷、重症感染等领域形成多品(pin)(pin)种(zhong)研发管线,重点布局高浓度(du)人免疫球蛋白、重组凝血(xue)因子、微蛋白制(zhi)剂(ji)等新(xin)(xin)产(chan)品(pin)(pin)。

2023年9月5日,天坛(tan)生物自主研发(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)注(zhu)射用重组人(ren)凝(ning)血(xue)因子Ⅷ做为(wei)国(guo)(guo)(guo)内血(xue)制企(qi)业首个重组凝(ning)血(xue)因子产品获批(pi)上市(shi)(shi),主要适用于成(cheng)人(ren)及青(qing)少(shao)年(≥12岁)血(xue)友病(bing)A患者出血(xue)的(de)(de)(de)(de)控制和预防,是国(guo)(guo)(guo)家鼓励开(kai)发(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)罕见病(bing)用药。在长期被进(jin)口产品垄断的(de)(de)(de)(de)领域内,天坛(tan)生物为(wei)我国(guo)(guo)(guo)血(xue)友病(bing)A患者提供了(le)更(geng)多(duo)的(de)(de)(de)(de)选(xuan)择(ze),有效打破(po)了(le)国(guo)(guo)(guo)际医药巨头在国(guo)(guo)(guo)内市(shi)(shi)场的(de)(de)(de)(de)垄断,大大缩短(duan)了(le)与国(guo)(guo)(guo)际血(xue)制巨头企(qi)业之间的(de)(de)(de)(de)差距(ju),引(yin)领国(guo)(guo)(guo)内血(xue)制企(qi)业研发(fa)(fa)创新之路。

2023年9月21日,国(guo)内(nei)首个第四(si)代(dai)10%层析静丙(bing)(bing)获批上(shang)(shang)(shang)市(shi),主(zhu)要(yao)用于治疗各种原(yuan)发(fa)性(xing)(xing)(xing)、继发(fa)性(xing)(xing)(xing)免疫(yi)球蛋白(bai)缺陷(xian)症和自身免疫(yi)性(xing)(xing)(xing)疾病。相较市(shi)场(chang)上(shang)(shang)(shang)的第三代(dai)静丙(bing)(bing),新一代(dai)产(chan)品具备纯度(du)等(deng)质量标(biao)准更高的优势,其临(lin)床有(you)效性(xing)(xing)(xing)和安全(quan)性(xing)(xing)(xing)也显(xian)著提(ti)升。目前,国(guo)外(wai)血(xue)液(ye)制(zhi)(zhi)品巨(ju)头(tou)均已完成基(ji)于多步层析工艺(yi)的四(si)代(dai)静丙(bing)(bing)的市(shi)场(chang)更替,天坛生(sheng)物(wu)紧(jin)跟国(guo)际(ji)(ji)血(xue)液(ye)制(zhi)(zhi)品技术发(fa)展(zhan)趋(qu)势,解决(jue)了(le)纯化工艺(yi)的技术难题,在国(guo)内(nei)率先成功研制(zhi)(zhi)第四(si)代(dai)静丙(bing)(bing)并获批上(shang)(shang)(shang)市(shi)。该产(chan)品的成功上(shang)(shang)(shang)市(shi),有(you)效解决(jue)了(le)我(wo)(wo)国(guo)人民(min)群众对高品质静丙(bing)(bing)的需(xu)求,弥补了(le)国(guo)内(nei)市(shi)场(chang)空白(bai),大大缩短了(le)与国(guo)际(ji)(ji)血(xue)制(zhi)(zhi)巨(ju)头(tou)企业之间的差距,也标(biao)志着我(wo)(wo)国(guo)静丙(bing)(bing)产(chan)业水(shui)平迈入国(guo)际(ji)(ji)先进行(xing)列。

(中国日报云(yun)南记(ji)者站 记(ji)者 李映青(qing))

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