近日，国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物成(cheng)都生(sheng)物制品研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)收到(dao)世(shi)界卫生(sheng)组织（WHO）关于乙型(xing)脑炎减毒活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗（以(yi)下(xia)简称(cheng)“乙脑疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗”）预认证(zheng)检查关闭的通知(zhi)，即通过第三次复查。这标志着成(cheng)都生(sheng)物制品研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)在疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗生(sheng)产(chan)质量(liang)管理方面持续保(bao)持国(guo)际(ji)(ji)水平，也为(wei)进一步拓(tuo)展国(guo)际(ji)(ji)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗市场奠定了坚实基础。
2023年11月WHO复查(cha)期间，检(jian)查(cha)组对(dui)成都生(sheng)物制(zhi)品研(yan)究所(suo)质量(liang)管(guan)(guan)理(li)体系、生(sheng)产质量(liang)管(guan)(guan)理(li)、质量(liang)控制(zhi)、无菌工艺控制(zhi)以及计算机化(hua)系统管(guan)(guan)理(li)等多(duo)个方(fang)面进(jin)行了全面深入(ru)的(de)(de)现场(chang)检(jian)查(cha)，对(dui)成都生(sheng)物制(zhi)品研(yan)究所(suo)在严格管(guan)(guan)理(li)、规(gui)范操作和(he)高(gao)效运行方(fang)面的(de)(de)成果给予(yu)高(gao)度评价。现场(chang)复查(cha)结束后，WHO经(jing)过(guo)(guo)进(jin)一(yi)步审核确认(ren)，认(ren)定成都生(sheng)物制(zhi)品研(yan)究所(suo)生(sheng)产的(de)(de)乙(yi)脑(nao)疫苗符合WHO认(ren)证标准(zhun)。此次(ci)通过(guo)(guo)复查(cha)，体现了国(guo)药中(zhong)生(sheng)在疫苗生(sheng)产领(ling)域的(de)(de)强(qiang)大(da)实力(li)和(he)技术优势(shi)，彰显了中(zhong)国(guo)疫苗制(zhi)造业在国(guo)际市场(chang)上的(de)(de)竞争力(li)和(he)影响力(li)。
2013年(nian)成都(dou)生(sheng)物制品(pin)研究所(suo)(suo)(suo)乙脑减毒(du)活疫(yi)(yi)苗(miao)成为中国(guo)首个(ge)通(tong)过世卫组织(zhi)预(yu)认证的疫(yi)(yi)苗(miao)产(chan)品(pin)，此后，成都(dou)生(sheng)物制品(pin)研究所(suo)(suo)(suo)始终致力(li)于(yu)不断优化生(sheng)产(chan)工艺(yi)，提(ti)升产(chan)品(pin)质量，分别(bie)于(yu)2016年(nian)、2018年(nian)两次顺利通(tong)过WHO预(yu)认证复(fu)查。多(duo)年(nian)来，成都(dou)生(sheng)物制品(pin)研究所(suo)(suo)(suo)持续推(tui)进国(guo)际合作，积极履行(xing)社会(hui)责任(ren)，乙脑疫(yi)(yi)苗(miao)已获全球多(duo)国(guo)家注册批(pi)准，并供应多(duo)个(ge)国(guo)际组织(zhi)。
截(jie)至目(mu)前(qian)，国药(yao)中生(sheng)共有五款疫(yi)苗(miao)(miao)获得WHO预(yu)(yu)认(ren)证或紧(jin)急(ji)使用(yong)授权，除此次(ci)通(tong)过(guo)WHO第三次(ci)复(fu)查的成(cheng)都(dou)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)的乙脑减毒(du)活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)外，2017年北京生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)口服二价(jia)脊髓灰(hui)质(zhi)炎减毒(du)活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)（bOPV） 通(tong)过(guo)WHO预(yu)(yu)认(ren)证，2021年北京生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)新冠灭活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)获得WHO紧(jin)急(ji)使用(yong)授权，2022年北京生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)Sabin株脊髓灰(hui)质(zhi)炎灭活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)（sIPV）通(tong)过(guo)WHO预(yu)(yu)认(ren)证，2023年长春生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)生(sheng)产(chan)的流感病毒(du)裂解疫(yi)苗(miao)(miao)通(tong)过(guo)WHO预(yu)(yu)认(ren)证。
未(wei)来，国(guo)药中生将继(ji)续加(jia)快科技(ji)创新(xin)步(bu)伐，深入开(kai)展国(guo)际合作，为推动(dong)疫苗行业发展，为全球公共卫生事业作出更(geng)多贡(gong)献。
国药中生供稿
