近日，国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物(wu)上(shang)海生(sheng)物(wu)制品研(yan)究所(suo)(suo)（以下(xia)简称上(shang)海生(sheng)物(wu)所(suo)(suo)）生(sheng)产的(de)水痘(dou)减毒活疫苗补充申请获得(de)国(guo)家药(yao)品监督管理(li)局批准，接(jie)种(zhong)对象增加13岁以上(shang)人群。此(ci)次批准后，上(shang)海生(sheng)物(wu)所(suo)(suo)水痘(dou)减毒活疫苗接(jie)种(zhong)对象覆盖12月龄(ling)以上(shang)所(suo)(suo)有年龄(ling)人群。
2022年2月(yue)(yue)至11月(yue)(yue)，上(shang)(shang)海生(sheng)物所(suo)开展了(le)水(shui)痘减毒活(huo)疫苗用(yong)于13岁及以(yi)上(shang)(shang)人群的随机、双盲、对照研究(jiu)。结果(guo)表明，在(zai)13岁及以(yi)上(shang)(shang)人群中，采用(yong)4-8周间隔的两剂(ji)次免(mian)疫程序接种具有(you)良好的免(mian)疫原性与(yu)安全性。该研究(jiu)为上(shang)(shang)海生(sheng)物所(suo)水(shui)痘减毒活(huo)疫苗适(shi)用(yong)人群年龄(ling)(ling)组从(cong)12月(yue)(yue)龄(ling)(ling)-12岁扩(kuo)大到(dao)12月(yue)(yue)龄(ling)(ling)及以(yi)上(shang)(shang)人群提供了(le)支持(chi)，并进一步(bu)丰富了(le)产品(pin)的临床(chuang)医学证据。
上海生物所研发(fa)生产的(de)(de)水(shui)痘减毒活疫苗采(cai)用(yong)水(shui)痘-带(dai)状疱疹(zhen)病毒Oka株接种(zhong)人二倍(bei)体(ti)细(xi)胞（MRC-5），经培养收获病毒，并加适宜稳(wen)定剂后冻干制成，接种(zhong)后可刺激机体(ti)产生抗水(shui)痘-带(dai)状疱疹(zhen)病毒的(de)(de)免(mian)疫力，用(yong)于预(yu)防(fang)水(shui)痘。
上海生(sheng)物所水痘(dou)疫(yi)苗此次获批扩大适用年龄后(hou)，将更好地助力(li)水痘(dou)防控，为(wei)健(jian)康(kang)中国建设贡献(xian)力(li)量。
国药中生供稿
