9月9日，国(guo)(guo)药集团中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物上海生物制品(pin)(pin)研究所自主研发的(de)MVA株猴痘减(jian)毒活疫苗获得国(guo)(guo)家药品(pin)(pin)监督管理局签发的(de)临(lin)床试验通知书，这是我(wo)(wo)国(guo)(guo)首款获批临(lin)床的(de)猴痘疫苗，有望在我(wo)(wo)国(guo)(guo)对猴痘病毒导致疾(ji)病的(de)预防和(he)控制中(zhong)(zhong)发挥重要作用。
上海生物制(zhi)品研究(jiu)所以国(guo)家疫(yi)情防(fang)控(kong)和人民健康安全需求(qiu)为导向，自国(guo)外猴(hou)(hou)痘(dou)(dou)疫(yi)情暴(bao)发(fa)之初就紧急启动了(le)猴(hou)(hou)痘(dou)(dou)疫(yi)苗(miao)(miao)开发(fa)工(gong)(gong)作。此次获批临(lin)床的(de)猴(hou)(hou)痘(dou)(dou)减毒疫(yi)苗(miao)(miao)是基于复(fu)制(zhi)缺陷型(xing)痘(dou)(dou)苗(miao)(miao)病毒MVA株开发(fa)，该疫(yi)苗(miao)(miao)株的(de)安全性(xing)、有效性(xing)已得到充分的(de)临(lin)床数(shu)据(ju)论证。疫(yi)苗(miao)(miao)采用成熟的(de)细胞工(gong)(gong)厂生产(chan)工(gong)(gong)艺，工(gong)(gong)艺稳定(ding)，质量(liang)可靠。经临(lin)床前(qian)研究(jiu)证明安全性(xing)良好，可在(zai)非人灵(ling)长类(lei)模型(xing)中(zhong)产(chan)生针对猴(hou)(hou)痘(dou)(dou)病毒攻击的(de)良好免(mian)疫(yi)保护。
自2022年(nian)猴(hou)痘(dou)(dou)疫情暴(bao)发(fa)以来，已在全(quan)球121个国家和地区发(fa)现超10万例(li)(li)确诊(zhen)病(bing)(bing)例(li)(li)和226例(li)(li)死亡病(bing)(bing)例(li)(li)。世(shi)界卫(wei)生(sheng)(sheng)组织于8月14日第(di)二次紧急宣布猴(hou)痘(dou)(dou)疫情构成“国际(ji)关注的突发(fa)公共卫(wei)生(sheng)(sheng)事件”。疫苗(miao)是预防传染性疾(ji)病(bing)(bing)最有效的手段，对于控制猴(hou)痘(dou)(dou)疫情扩散(san)至关重要。近期，世(shi)界卫(wei)生(sheng)(sheng)组织也呼吁全(quan)球加快猴(hou)痘(dou)(dou)疫苗(miao)研发(fa)与量产工作，目前我国尚无猴(hou)痘(dou)(dou)疫苗(miao)获批上市(shi)。
下一步(bu)，国药集团将(jiang)持续(xu)加(jia)大(da)科研(yan)(yan)投入，为上海生物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究所加(jia)快推进猴痘疫苗的(de)临床研(yan)(yan)究和转化工作提供全(quan)方位支(zhi)持，争取(qu)产品(pin)早日上市，满足(zu)我(wo)国对猴痘疫情防控的(de)重(zhong)大(da)公共卫生安全(quan)需求。
国药中生供稿
