近期，国(guo)药(yao)集(ji)团中国(guo)生物医学(xue)诊断板块(kuai)上(shang)海(hai)捷诺生物科技股(gu)份有限公司（以下(xia)简(jian)称“中生捷诺”）研制的(de)“耶氏肺孢子菌核酸检测试(shi)剂盒(he)（荧光PCR法）”正式获(huo)得(de)国(guo)家(jia)药(yao)品监督管理局颁发的(de)三(san)类医疗器械(xie)注册证。
侵袭性真菌感(gan)染(ran)（IFI）病死率高，一直是国内外关注的焦(jiao)点(dian)。肺(fei)部是IFI最常(chang)见的部位(wei)，肺(fei)孢(bao)子(zi)菌肺(fei)炎（PCP）是由(you)耶氏肺(fei)孢(bao)子(zi)菌(PJ）寄生于(yu)肺(fei)部引起的一种(zhong)机会性感(gan)染(ran)，常(chang)见于(yu)HIV感(gan)染(ran)者、组(zu)织(zhi)器官移植者、恶性肿瘤(liu)放化疗者等免疫功能低下(xia)的人(ren)群。
随着肿瘤化疗患(huan)者、长期(qi)接(jie)受免(mian)疫抑(yi)制剂治(zhi)疗的(de)器官移植受者、自身(shen)免(mian)疫性疾病患(huan)者的(de)增加，肺(fei)孢子菌感染高危人群的(de)数(shu)量也随之增加，有效预防、及时(shi)诊断与治(zhi)疗可有效控(kong)制肺(fei)孢子菌肺(fei)炎(yan)的(de)发生，降低死亡率。
中生捷诺耶氏肺孢子菌核酸(suan)检测(ce)试剂盒灵(ling)敏度高、特异性强，打破了(le)传统检测(ce)对于时(shi)间流(liu)程(cheng)、环境要求(qiu)、实验人(ren)员技能(neng)要求(qiu)等限制，在提升肺孢子菌肺炎早期诊(zhen)断和治疗能(neng)力(li)、指导临床精准(zhun)用药、减少并发(fa)症、降低死亡率(lv)等方(fang)面，可发(fa)挥重要作用。
国药中生供稿
